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標(biāo)準(zhǔn)品的穩(wěn)定性與保存

日期:2025-01-30 02:06
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摘要: 為保證檢測(cè)的連續(xù)可比性,每批標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)有相當(dāng)大的量,以保證能在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)使用。因此,每批標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)在適當(dāng)?shù)臈l件下保存,使其免 疫活性和濃度保持穩(wěn)定。 1、影響標(biāo)準(zhǔn)品穩(wěn)定的因素 (1)基質(zhì)中的酶、細(xì) 菌污染、pH的變化、氧化、潮濕等因素都可以導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)品的變性,而且這些變化可因高溫和光照加速。 (2)在保存過(guò)程中發(fā)生聚合反應(yīng)等分子結(jié)構(gòu)的變化,可使標(biāo)準(zhǔn)品失活。 (3)容器內(nèi)壁的吸附作用和溶劑的蒸發(fā)可造成標(biāo)準(zhǔn)品濃度的改變。 (4)保存條件不適當(dāng)也可以影響標(biāo)準(zhǔn)品的穩(wěn)定性,如反復(fù)的凍融可降低標(biāo)準(zhǔn)品的免 疫活性等...
       為保證檢測(cè)的連續(xù)可比性,每批標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)有相當(dāng)大的量,以保證能在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)使用。因此,每批標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)在適當(dāng)?shù)臈l件下保存,使其免 疫活性和濃度保持穩(wěn)定。
1、影響標(biāo)準(zhǔn)品穩(wěn)定的因素
(1)基質(zhì)中的酶、細(xì) 菌污染、pH的變化、氧化、潮濕等因素都可以導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)品的變性,而且這些變化可因高溫和光照加速。
(2)在保存過(guò)程中發(fā)生聚合反應(yīng)等分子結(jié)構(gòu)的變化,可使標(biāo)準(zhǔn)品失活。
(3)容器內(nèi)壁的吸附作用和溶劑的蒸發(fā)可造成標(biāo)準(zhǔn)品濃度的改變。
(4)保存條件不適當(dāng)也可以影響標(biāo)準(zhǔn)品的穩(wěn)定性,如反復(fù)的凍融可降低標(biāo)準(zhǔn)品的免 疫活性等。
2、標(biāo)準(zhǔn)品的保存方法
(1)冷凍干燥法:冷凍干燥對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品的濃度和免 疫活性無(wú)明顯的影響,是目前常用的保存方法。冷凍干燥制品在低溫下,可在較長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)保持穩(wěn)定。但應(yīng)用冷凍干燥制品時(shí),復(fù)溶體積的準(zhǔn)確度十分重要。因此,要用經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)的量器準(zhǔn)確的復(fù)溶,以減少標(biāo)準(zhǔn)品的濃度誤差。
(2)在標(biāo)準(zhǔn)品中加一定量的防腐劑可減少細(xì) 菌污染的影響。
(3)密閉真空保存或充入惰性氣體等方法也可以增加標(biāo)準(zhǔn)品的穩(wěn)定性。 目前常用的方法是:在標(biāo)準(zhǔn)品中加入少量的防腐劑(如0.1%疊氮鈉或0.1%硫柳汞),冷凍干燥后密封,并在低溫下保存。但應(yīng)注意,一旦復(fù)溶后應(yīng)放低溫保存,并不得反復(fù)凍溶。復(fù)溶后的標(biāo)準(zhǔn)品其有效期明顯縮短,一般不超過(guò)6~8周,有些物質(zhì)可能更短。

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